Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Medicinale: KATA'
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      - "240 mg compresse a rilascio prolungato" 30 compresse - A.I.C.
034646036
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: IB.7c e
conseguenti   IA.7a,   IA.7b1  e  IA.8b2  -  Aggiunta  di  un'officina
responsabile della produzione completa, del confezionamento primario e
secondario,  controllo  e  rilascio  del  lotto  del  prodotto finito:
Abiogen Pharma S.p.A., Via Meucci 36, 56014 Ospedaletto (PI).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                      L'Amministratore Delegato:
                        Dr. Enrico De Angelis
 
T-09ADD2166 (A pagamento).