Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.A.
   Largo Umberto Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA)
   Specialita' medicinale: VOLTAREN
      VOLTAREN  50  mg  compresse  gastroresistenti  30  compresse AIC
023181011
      VOLTAREN  75  mg  compresse  a  rilascio prolungato 30 compresse
A.I.C. 023181074
      VOLTAREN  100  mg  compresse  a rilascio prolungato 21 compresse
A.I.C. 023181035
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE depositata
il  09.02.2009  Tipo  IB  12  a) 2 e conseguente IB13 b): Specifiche e
procedure      di      prova      dell'intermedio      Compound      2
(N-Chloroacetyl-2,6-dichlorodiphenylamine                             
(Voltachloride))(limitatamente  alla  modifica proposta) Da: Controlli
effettuati  sull'intermedio  Compound  2  presso  i siti di produzione
Novartis  -  Titolo  test non condotto A; Titolo (HPLC) su base anidra
NLT  97%.  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio
fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta ai sensi della
normativa vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                            Lucia Lambiase
 
T-09ADD2206 (A pagamento).