Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Therabel GiEnne Pharma SpA  -  Via  Lorenteggio  270/A  -
Milano 
  Specialita' medicinale: SERACTIL 
  Confezione e numero di AIC: TUTTE LE CONFEZIONI - A.I.C. 034765/M 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE. 
  Procedura MRP AT/H/0111/001-003/IA/024 - Variazione di tipo  IA  n.
9. Eliminazione di qualsiasi sito di  produzione  (principio  attivo,
prodotto   semilavorato   o   finito,   confezionamento,   produttore
responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato  il
controllo dei lotti). Dr. Reddy's Laboratories Ltd. 
  Procedura MRP AT/H/0111/001-003/IA/025 - Variazione di tipo  IA  n.
4. Modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore del  principio
attivo qualora non sia disponibile un certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea Europea. 
    Da: Sekhsaria Chemicals  Ltd  -  11-A  Mittal  Chambers,  Nariman
Point, Mumbai 400021, Maharashtra, India 
    A: Watson Pharma Private Ltd - 301, Corporate  Enclave  -  B.  D.
Sawant Marg, Chakala, Andheri (E) - Mumbai - 400 099, India 
  Procedura MRP AT/H/0111/001-003/IA/028 - Variazione di tipo  IA  n.
4. Modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore del  principio
attivo qualora non sia disponibile un certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea Europea (Cambio indirizzo per corrispondenza). 
    Da: Shasun Chemicals and Drugs Ltd. - 60 Velachery Road,  Chennai
(Madras) 600 042, India 
    A: Shasun Research Centre -  27,  Vandaloor  Kelambakkam  Road  -
Keelakottaiyur Village, Melakottaiyur  (Post)  -  Chennai  -  600048,
India 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                             Presidente: 
                         Dr. Marco Barazzoni 

 
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