Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   SPECIALITA' MEDICINALE: DICETEL
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "50  mg  compresse  rivestite  con  film"  30 compresse - AIC n.
024314039
      "50  mg  compresse  rivestite  con  film"  50 compresse - AIC n.
024314041 (*)
   (*) sospesa
   TITOLARE: SOLVAY PHARMA S.A.S
   Rue Rouget de Lisle 42 - 92151 Suresnes (Francia)
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE
      -  Modifica  Tipo  IA  n.  9 - Eliminazione di qualsiasi sito di
produzione   (principio   attivo,   prodotto  semilavorato  o  finito,
confezionamento,  produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito
in cui viene effettuato il controllo dei lotti)
   Eliminazione di un sito di produzione responsabile della produzione
del   principio   attivo  pinaverio  bromuro  (Solvay  Pharmaceuticals
S.A.S., Chatillon-sur-Chalaronne, Site Foch)
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   (*)  si  fa  presente  altresi'  che  per la confezione sospesa per
mancata  commercializzazione  l'efficacia  della  modifica  decorrera'
dalla   data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione.

                           Un Procuratore:
                      Dott.ssa Silvia Contadini
 
T-09ADD2507 (A pagamento).