Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274.
 
   Titolare:  Astellas  Pharma  Europe  B.V., Elisabethhof 19, 2353 EW
Leiderdorp (Olanda)
   Rappresentante   in  Italia:  Astellas  Pharma  S.p.A.,  via  delle
Industrie 1, 20061 Carugate (Milano).
   Specialita' medicinale: TAMSULOSINA ASTELLAS PHARMA EUROPE
   Numeri di A.I.C. e confezioni:
      AIC  037020/M - capsule rigide a rilascio modificato 0,4 mg - in
tutte le confezioni
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1084/2003 :
      Procedura di mutuo riconoscimento NL/H/0528/001/IA/012
   Tipo   IA   n.1   -  Modifica  dell'indirizzo  del  Titolare  della
specialita'  in  Germania.  Nuovo  indirizzo:  Astellas  Pharma  GmbH,
Georg-Brauchle-Ring  64-66,  80992  Munchen  -  Post box 500166, 80971
Munchen - Deutschland.
      Procedura di mutuo riconoscimento NL/H/0528/001/IA/015
   Tipo  IA  n.7a  -  Aggiunta  di  un  sito  per  il  confezionamento
secondario   (per  tutti  i  Paesi  europei  in  cui  il  prodotto  e'
commercializzato):  Tjoa  Pack  B.V., Columbusstraat 4, 7825 VR Emmen,
The Netherlands.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                      L'Amministratore Delegato
                        Dr. Maurizio G. Bruno
 
T-09ADD2513 (A pagamento).