Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274 

  Titolare: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni  1  -  21040
Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: FAMVIR 
    - 500  mg  compresse  rivestite  con  film  21  compresse  A.I.C.
029172057 
    - 500  mg  compresse  rivestite  con  film  14  compresse  A.I.C.
029172069 (Sospesa*) 
    - 250  mg  compresse  rivestite  con  film  21  compresse  A.I.C.
029172018 
    - 250  mg  compresse  rivestite  con  film  15  compresse  A.I.C.
029172032 
    - (Sospesa*) 
    - 125  mg  compresse  rivestite  con  film  10  compresse  A.I.C.
029172044 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE depositata
il  16.03.2009,  Tipo  IB   n.   13   b).Aggiunta   del   saggio   di
identificazione   mediante   IR   (ATR)   dell'intermedio   FAM    2B
(2-ammino-6-cloro-9-(2-idrossimetilbutanolo-4-ile)purina)       della
sostanza attiva, in alternativa al saggio di identificazione mediante
IR (KBr). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  (*) Per le  confezioni  sospese  per  mancata  commercializzazione,
l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                           Lucia Lambiase 

 
T-09ADD2527