MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO (MODIFICHE APPORTATE AI SENSI
DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274)
 
   TITOLARE:  Nycomed Italia Srl, via Carducci 125 - Edificio A, 20099
Sesto San Giovanni (MI)
   SPECIALITA' MEDICINALE: PANTECTA
   CONFEZIONI  E  NUMERI DI AIC: compresse gastroresistenti 20 mg e 40
mg (in tutte le confezioni registrate) - AIC n. 031834/M
   MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:
      Modifica   tipo  IA  n.  29.b:  eliminazione  del  materiale  di
confezionamento    approvato    "blister    PVC/PVDC/Alu",    MRP   n.
DE/H/0270/001-002/IA/107.
      Modifica  tipo  IB  n. 12.b)2: aggiunta di un nuovo parametro di
prova  alle  specifiche dell'intermedio pantoprazolo sodico monoidrato
(impurezza B9010-006), MRP n. DE/H/0270/001-002/IB/135.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                      L'Amministratore Delegato:
                       Dr. Pier Vincenzo Colli
 
T-09ADD274 (A pagamento).