MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO (MODIFICHE APPORTATE AI SENSI
DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274)
 
   TITOLARE: Nycomed SpA, via Temolo 4 - 20126 Milano
   SPECIALITA' MEDICINALE: PANTORC
   CONFEZIONI  E  NUMERI  DI AIC: compresse gastroresistenti 40 mg (in
tutte le confezioni registrate) - AIC n. 031981/M
   MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:
      Modifica  tipo  I  n.  12.a:  modifica  delle  specifiche  degli
intermedi  utilizzati nel processo di produzione del principio attivo,
MRP n. DE/H/120/01/V07.
      Modifica  tipo  I n. 14: modifica delle specifiche del principio
attivo, MRP n. DE/H/120/01/V08.
      Modifica  tipo  I  n. 24: modifica di una procedura di prova del
principio attivo, MRP n. DE/H/120/01/V09.
      Modifica  tipo I n. 24.a: modifica di una procedura di prova del
materiale   di  partenza  o  intermedio  utilizzato  nel  processo  di
produzione del principio attivo, MRP n. DE/H/120/01/V10.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                      L'Amministratore Delegato:
                       Dr. Pier Vincenzo Colli
 
T-09ADD277 (A pagamento).