MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica apportata ai sensi
del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   TITOLARE: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A.
   SPECIALITA' MEDICINALE: BIOMUNIL
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "compresse" - 12 compresse (AIC 026730022)
      "compresse" - 20 compresse (AIC 026730046) (sospesa)
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:
      IB.23a   Modifica  dell'origine  di  un  eccipiente  o  reagente
appartenente  alla  categoria  dei  materiali  a  rischio  TSE  con un
materiale vegetale o sintetico
      Eccipiente  o  reagente  utilizzato nella produzione di principi
attivi  biologi o nella produzione di un prodotto finito contenente un
principio attivo biologico
        Da: magnesio stearato di origine animale
        A: magnesio stearato di origine vegetale
   I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

              Direttore Generale e Legale Rappresentante
                           Giulio Vignaroli
 
T-09ADD281 (A pagamento).