Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: NOVALGINA 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    500 mg/ml  gocce  orali,  soluzione,  flacone  20  ml  -  AIC  n°
008679033 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
  Codice Pratica N1B/09/530 del 3 aprile 2009 
    Tipo IB n. 37b  e  conseguente  IB  n.  38c  -  Modifica  di  una
specifica del prodotto finito e conseguente modifica di una procedura
di prova: aggiunta di impurezze e conseguente  aggiunta  di  metodica
HPLC 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
T-09ADD3012