Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : GRUPPO LEPETIT S.r.l. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: RIFADIN CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 600 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione - 1 flacone + 1 fiala solvente da 10 ml - AIC n° 021110135 Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE Codice Pratica N1B/09/531 del 3 aprile 2009 Tipo IB n. 37b e conseguente IB n. 38c - Aggiunta del saggio di contaminazione particellare e relativa procedura analitica da Ph. Eur. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD3107