Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   Titolare: SOFAR SpA- via Isonzo 8 - 20135 Milano
Specialita' medicinale: TOPSTER
   Confezioni e numero A.I.C.:
      031115013 - "42 mg schiuma rettale" contenitore sottopressione +
14 cannule
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge  24  dicembre 2003 n.350): 33. Modifica minore della produzione
del prodotto finito.
Specialita' medicinale: SCABIANIL
   Confezioni e numero A.I.C.:
      036289015 - "5% crema" tubo 30 g
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge  24  dicembre  2003  n.350):  4. Modifica della ragione sociale
dell'officina  di  produzione  del  principio  attivo  del  medicinale
(permetrina BPC CIS: TRANS/25:75)
      DA: Haltermann Limited.
      A: Dr. Reddy's Laboratories (EU) Limited.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 37 del decreto
legislativo n. 219 del 24 aprile 2006.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                       L'Amministratore Unico:
                           Alfonso Labruzzo
 
T-09ADD341 (A pagamento).