Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
Specialita' Medicinale: Niften
   Confezione e numero A.I.C.:
      "50  mg  +  20  mg  capsule  rigide"  28 capsule rigide - AIC n.
027854013
   Variazione Tipo IA 15.b.2 - depositata in data 04 dicembre 2008.
      Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita' della Farmacopea
europea  nuovo  relativo  ad  un principio attivo da parte di un nuovo
produttore
        IPCA Laboratories Limited, India.
Specialita' Medicinale: Tenormin
   Confezione e numero A.I.C.:
      "100 mg - 14 compresse" - AIC n. 024016014 sospesa (*)
      "100 mg - 42 compresse" - AIC n. 024016038
      "5 mg/10 ml soluzione per infusione" - AIC n. 024016026
   Variazione Tipo IA 15.b.2 - depositata in data 04 dicembre 2008.
      Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita' della Farmacopea
europea  nuovo  relativo  ad  un principio attivo da parte di un nuovo
produttore
        IPCA Laboratories Limited, India.
Specialita' Medicinale: Tenoretic
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "100 mg + 25 mg compresse" - AIC 024737013 sospesa (*)
      "100 mg + 25 mg compresse" - AIC 024737025
      "50 mg + 12,5 mg compresse" - AIC 024737037
   Variazione Tipo IA 15.b.2 - depositata in data 28 novembre 2008.
      Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita' della Farmacopea
europea  nuovo  relativo  ad  un principio attivo da parte di un nuovo
produttore
        IPCA Laboratories Limited, India.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
   (*)  Si  fa  presente,  altresi', che per le confezioni sospese per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica decorrera'
dalla   data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione.

                            Un Procuratore
                        Dott. Achille Beretta
 
T-09ADD343 (A pagamento).