Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' per uso umano ai sensi del D.Lgs n. 274 del
29.12.2007.
 
   Medicinale: BICALUTAMIDE VANTAGEPHARMA
   Confezioni e numeri AIC:
      50   mg  compresse  rivestite  con  film,  28  compresse  A.I.C.
n°038530010/M
      50   mg  compresse  rivestite  con  film,  30  compresse  A.I.C.
n°038530022/M
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  1084/2003.
Determinazione di variazione UPC 11/2009 del 20/01/2009: Trasferimento
di  titolarita'  dell'Autorizzazione  all'Immissione  in  Commercio da
Vantagepharma  S.r.l.,  via  C.  Goldoni  37,20129  Milano a Biomedica
Foscama,  Industria  Chimico-Farmaceutica  S.p.A.,  via  Morolense 87,
03013  Ferentino  (FR)  e variazione CZ/H/141/01/IB/01 (fine procedura
02.01.2009)  tipo  IB  n-2 Cambio nome della specialita' medicinale da
BICALUTAMIDE VANTAGEPHARMA a LUTAMID.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                            Marina Manara
 
T-09ADD347 (A pagamento).