Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
di una specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata ai
sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007 n. 274)
 
   TITOLARE: MADAUS s.r.l. - Riviera Francia 3/A - 35127 Padova
   SPECIALITA' MEDICINALE: URALYT-U
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "99,8  granulato  per  soluzione  orale"  Flacone  100  g A.I.C.
021213018
      "199,6  granulato  per  soluzione  orale"  Flacone  200 g A.I.C.
021213032 (sospesa)
   Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE
   Pratica N1A/08/2749
      Variazione  IA.5:  Modifica del nome del produttore del prodotto
medicinale finito
      da: FINZELBERG GMBH & CO. KG Birkenweg, 3 63801 Kleinostheim
      a: PLANTEXTRAKT GMBH & Co KG Birkenweg, 3 63801 Kleinostheim
   I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Procuratore Speciale:
                         Dr. Antonino Santoro
 
T-09ADD353 (A pagamento).