Modifica dell'autorizzazione all'immissione
                      in commercio di medicinali
 
   La  titolarita' dell'autorizzazioni all'immissione in commercio dei
sotto  elencati  medicinali  fino  ad  ora intestati alla societa' TAD
Pharma  Italia  s.r.l.,  via  Felice  Casati  16, 20124 - Milano, C.F.
04827870967
Medicinale equivalente: RAMIPRIL TAD;
   Codice Farmaco : 037926/M;
   Confezioni: tutte (Estratto determinazione UPC/I/5 del 12/01/09);
Medicinale equivalente: DOXAZOSINA TAD;
   Codice Farmaco: 037830/M;
   Confezioni: tutte (Estratto determinazione UPC/I/6 del 12/01/09);
Medicinale equivalente: RANITIDINA TAD;
   Codice Farmaco: 035860/M;
   Confezioni: tutte (Estratto determinazione UPC/I/8 del 20/01/09);
   Medicinale  equivalente: TAMSULOSINA TAD; Codice Farmaco: 037427/M;
Confezioni: tutte (Estratto determinazione UPC/I/9 del 20/01/09);
Medicinale equivalente: GLIMEPIRIDE TAD;
   Codice Farmaco: 037048/M;
   Confezioni: tutte (Estratto determinazione UPC/I/13 del 20/01/09;
   Sono ora trasferite alla societa' Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.,
Vicolo San Giovanni sul Muro 9, 20121 - Milano, C.F. 06058020964.
   Modifiche   secondarie   di   un'autorizzazione  all'immissione  in
commercio di specialita' medicinali per uso umano.
   Modifiche  apportate  ai  sensi del decreto legislativo 29 dicembre
2007,  n.  274  Modifica  apportata  ai  sensi del regolamento (CE) n.
1084/2003: n. 2 - Cambio del nome del prodotto medicinale:
Medicinale equivalente: RAMIPRIL TAD;
   Codice Farmaco : 037926/M;
   Confezioni:   tutte  (  Procedura  n.  DK/H/1043/01-03/IB/02,  data
approvazione   europea:  12/10/2008)  da:  RAMIPRIL  TAD  a:  RAMIPRIL
AUROBINDO.
Medicinale equivalente: DOXAZOSINA TAD;
   Codice Farmaco: 037830/M;
   Confezioni:   tutte   (Procedura   n.   NL/H/997/01-02/IB/03,  data
approvazione  europea:  06/11/2008)  da:  DOXAZOSINA TAD a: DOXAZOSINA
AUROBINDO PHARMA ITALIA.
Medicinale equivalente: RANITIDINA TAD;
   Codice Farmaco: 035860/M;
   Confezioni:   tutte   (Procedura   n.   SE/H/295/01-02/IB/07,  data
approvazione  europea:  18/09/2008  ) da: RANITIDINA TAD a: RANITIDINA
AUROBINDO.
Medicinale equivalente: TAMSULOSINA TAD;
   Codice Farmaco: 037427/M;
   Confezioni:    tutte    (Procedura   n.   HU/H/107/01/IB/19,   data
approvazione  europea:  06/09/2008) da: TAMSULOSINA TAD a: TAMSULOSINA
AUROBINDO.
Medicinale equivalente: GLIMEPIRIDE TAD;
   Codice Farmaco: 037048/M;
   Confezioni:    tutte    (Procedura   n.   FI/H/540/02/IB/09,   data
approvazione  europea:  22/09/2008) da: GLIMEPIRIDE TAD a: GLIMEPIRIDE
AUROBINDO.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 7
a)   Aggiunta   di  un  sito  di  produzione  per  il  confezionamento
secondario del prodotto finito: Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A.:
medicinale equivalente RANITIDINA AUROBINDO
   Codice Farmaco: 035860/M;
   Confezioni:   tutte   (Procedura   n.   SE/H/295/01-02/IA/08,  data
approvazione europea: 26/12/2008).
   I  lotti  gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta, ai sensi dell'art. 37 del D.L.vo n. 219/2006.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                            Un Procuratore
                      D.ssa Maria Paola Carosio
 
T-09ADD358 (A pagamento).