Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

Medicinale: FLUCONAZOLO MYLAN GENERICS 
  Confezione: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.: 037391/M; 
  Procedura n° SE/H/0425/001-004/IA/016 Modifica Tipo IA n.9: Elimin.
sito controllo e testing Hikma Farmaceutica PT SA, , Portugal. 
  Procedura  n°  SE/H/0425/001-004/IA/017;  Modifica  Tipo  IA  n.7a:
Aggiunta sito di rilascio lotti e confezionamento secodario:  Orifice
Medical AB. 
Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO MYLAN GENERICS ITALIA 
  Confezione: "875mg+125mg polv. per sosp. orale" 12 bustine; AIC  n:
036744011; Pratica n° N1B/09/610; Mod. Tipo IB - n.42 a)1: 
    Modifica  del  periodo  di  validita'  del  prod.   finito   come
confezionato per la vendita, da 18 mesi a 24 mesi. 
Medicinale: TIOCOLCHICOSIDE MYLAN GENERICS 
  Confezione: "4 mg/2 ml soluzione iniett. per uso im" 6 fiale  da  2
ml; AIC n: 035077015; Mod.  Tipo  IA  n.5:  Mod.  dell'indirizzo  del
produttore del prod. finito GELFIPHARMA INTERNATIONAL  S.r.l.:  Viale
Milano, 88 - 26900 Lodi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi del  Decreto  Legislativo  29
dicembre 2007, n. 274 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                          Rossella Benedici 

 
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