Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano
   SPECIALITA' MEDICINALE: LASIX
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C:
      "10  mg/ml  soluzione  orale"  1  flacone  100  ml - AIC n°
023993052
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE
      Tipo  IB  n.  29.a - Modifica della composizione qualitativa e/o
quantitativa   del   materiale  del  confezionamento  primario.  Forme
farmaceutiche semisolide e liquide
        Da:   confezionamento  primario  -  guarnizione  in  LDPE  non
presente
        A:  confezionamento primario - guarnizione in LDPE aggiunta al
confezionamento tra il collo del flacone e la capsula di chiusura
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione in G.U.,
possono  essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla data di scadenza
indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                   Drug Regulatory Affairs Manager:
                        Dr.ssa Daniela Lecchi
 
T-09ADD365 (A pagamento).