Johnson & Johnson S.p.A.

(GU Parte Seconda n.75 del 2-7-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500,  00040
SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) 
  Specialita' medicinale: LIVOSTIN 
  Confezione e numero di AIC: 
    027699026 - "0,05% collirio, sospensione" flacone 4 ml 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE   n.1084/2003:
n°IA.15a  Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'   della
Farmacopea  europea  aggiornato,  CEP  n°  R1-CEP  2002-147-Rev   00,
relativo ad un principio attivo levocabastina cloridrato da parte  di
un  produttore  attualmente  approvato   Janssen   Pharmaceutica   NV
Turnhoutseweg 30 Belgium-2340 Beerse 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.  vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                      D.ssa Gabriella Grippaudo 

 
T-09ADD3671
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.