Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29
dicembre 2007, n. 274.
 
   Titolare:  ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavi'kurvegi 76-78, 220
Hafnarfjorður (Islanda)
   Medicinale: OXALIPLATINO ACTAVIS
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      5  mg/ml polvere per soluzione per infusione - Flaconcino 1 x 50
mg - AIC n. 038248011/M.
   Procedura n. UK/H/1043/001/IB/001.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione  di tipo IB n.42a1: Estensione del periodo di validita' del
prodotto finito (da 30 mesi a 36 mesi).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                             Lorena Verza
 
T-09ADD375 (A pagamento).