Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 
  Medicinale: Copaxone 
  Codice A.I.C.: 
    035418021/M  -  28  siringhe  preriempite,  20  mg/ml   soluzione
iniettabile 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 
    Tipo IA.8a: Modifica del sito responsabile  del  controllo  della
qualita' del prodotto finito: aggiunta di un sito in cui si  effettua
il controllo dei  lotti  (controllo  della  attivita'  biologica  del
prodotto finito) "Teva Pharmaceutical Works Ltd., Godollo - Ungheria"
(UK/H/0453/002/IA/103). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                         Dr.ssa Anna Mariani 

 
T-09ADD3819