Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare: EG. S.p.A Specialita' Medicinale: ITRACONAZOLO EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 037080 - In tutte le confezioni. Procedura europea n° DK/H/0809/001/IA/007 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 7b1+7a:Aggiunta di sito per confezionamento primario e secondario: Acino Pharma AG - Svizzera. Specialita' Medicinale: TRANIZOLO EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 037093 - In tutte le confezioni. Procedura europea n° NL/H/641/001/IA/009 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 7b1+7a:Aggiunta di sito per confezionamento primario e secondario: Acino Pharma AG - Svizzera. Specialita' Medicinale: SIMVASTATINA EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 037412 - In tutte le confezioni. Procedura europea n° NL/H/0871/001-003/IB/001 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 38c: Sostituzione di una procedura di prova p.f.: sostituzione del metodo per le impurezze, titolo e identificazione con metodo unico. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T-09ADD3837