EG. S.p.A.
Sede Legale: in Via D. Scarlatti, 31- I-20124-Milano
Codice Fiscale n. 12432150154

(GU Parte Seconda n.77 del 7-7-2009)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  Titolare: EG. S.p.A 
Specialita' Medicinale: ITRACONAZOLO EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 
    037080 - In tutte le confezioni. 
  Procedura europea n° DK/H/0809/001/IA/007 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n. 7b1+7a:Aggiunta di sito per confezionamento primario e secondario:
Acino Pharma AG - Svizzera. 
Specialita' Medicinale: TRANIZOLO EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 
    037093 - In tutte le confezioni. 
  Procedura europea n° NL/H/641/001/IA/009 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n. 7b1+7a:Aggiunta di sito per confezionamento primario e secondario:
Acino Pharma AG - Svizzera. 
Specialita' Medicinale: SIMVASTATINA EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 
    037412 - In tutte le confezioni. 
  Procedura europea n° NL/H/0871/001-003/IB/001 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
n. 38c: Sostituzione di una procedura di prova p.f.: sostituzione del
metodo per le impurezze, titolo e identificazione con metodo unico. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore: 
                       Dr. Osvaldo Ponchiroli 

 
T-09ADD3837
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.