MYLAN S.p.A.
Sede Legale: in Via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 13179250157

(GU Parte Seconda n.80 del 14-7-2009)

Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Medicinale: FLUCONAZOLO Mylan Generics 
  Confezione: tutte le confezioni  autorizzate  -  AIC  n:  037391/M;
Procedura n° SE/H/0425/001-004/1B/019; Modifica Tipo  IB  -  n.  7c):
Agg. sito di produzione per parte o per tutto il processo  produttivo
del prodotto finito ad eccezione  del  rilascio  dei  lotti:  Matrix,
India. 
  Procedura n° SE/H/0425/001-003/1B/018  Modifica  Tipo  IB  -  n.18:
Sostituzione di un eccipiente con un eccipiente equivalente. 
  Procedura n° SE/H/0425/001-004/1B/022  Modifica  Tipo  IB  -  n.33:
Modifica minore della produzione del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi del  Decreto  Legislativo  29
dicembre 2007, n. 274 e  successive  modificazioni  ed  integrazioni.
Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                          Rossella Benedici 

 
T-09ADD3957
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.