Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) 

  Titolare: Hexal Spa - Via Paracelso 16 -20041 Agrate Brianza (MI) 
  Medicinale: VENLAFAXINA Hexal 75 mg  e  150  mg  capsule  rigide  a
rilascio prolungato - Confezioni: tutte - Codice AIC: 038379/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
  Numero di procedura: PT/H/0161/02-03/IA/015 
    Modifica Tipo IA n. 5 - Modifica del nome  de  l  produttore  del
prodotto finito da Sandoz Pharmaceuticals GmbH - Gerlingen - Germania
a Salutas Pharma GmbH, Gerlingen, Gerlingen - Germania 
  Numero di procedura: PT/H/0161/02-03/IA/016 
    Modifica Tipo IA n. 8b1 - Aggiunta di un produttore  responsabile
del rilascio lotti  escluso  il  controllo  dei  lotti:  Aggiunta  di
Salutas Pharma GmbH - Otto-von-Guericke-Allee 1 -  39179  Barleben  -
Germania. 
  Numero di procedura: PT/H/0161/02-03/IA/017 
    Modifica Tipo IA n. 9 - Eliminazione del sito produttivo  Orifice
Medical AB - Aktergatan 2 - 271  52  Ystad  -  Svezia  come  sito  di
confezionamento. 
  Numero di procedura: PT/H/0161/02-03/IA/018 
    Modifica Tipo IA n.9 - Eliminazione del  sito  produttivo  Sanico
N.V. - Veedijk 59 Industriezone IV - B-2300 Turnhout  -  Belgio  come
sito di confezionamento. 
      
  Medicinale: TICLOPIDINA Hexal 250 mg compresse rivestite con  film,
30 compresse - 
  Codice AIC: 033805019 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Modifica Tipo IB n.17a - Introduzione  del  retest  period  della
sostanza attiva prodotta presso Aarti Drugs Limited (60 mesi) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data della  loro  pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
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