Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Sede Legale: Vicolo San Giovanni sul Muro 9 - Milano
Codice Fiscale n° 06058020964

(GU Parte Seconda n.80 del 14-7-2009)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,n. 274. 

  SPECIALITA' MEDICINALE: ATENOLOLO Aurobindo Confezioni e numeri  di
A.I.C.: 100 mg Compresse, 50 compresse - A.I.C. n. 031839018. 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Tipo IA n. 15 a): Presentazione di un certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea  europea  aggiornato  relativo  al  principio  attivo  del
produttore approvato: CEP n. R0-CEP 2004-030-Rev 02 
  SPECIALITA' MEDICINALE: AMOXICILLINA Aurobindo Confezioni e  numeri
di A.I.C.: 1 g Compresse, 12 Compresse - A.I.C. n. 033675012. 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Tipo IB n. 18:  Sostituzione  di  un  eccipiente  con  un  eccipiente
equivalente: da PEG 400 a PEG 4000 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Procuratore Speciale 
                       Dr. Maria Paola Carosio 

 
T-09ADD3974
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.