Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007 n. 274) 

  TITOLARE: ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: ASAVIXIN 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
  "500 mg compresse " 50 compresse rivestite A.I.C. 035356017 
  "2 g sospensione  rettale"  7  contenitori  monodose  e  7  cannule
rettali A.I.C. 035356031 
  "4 g sospensione  rettale"  7  contenitori  monodose  e  7  cannule
rettali A.I.C. 035356043 
  "10% gel rettale" 20 contenitori monodose A.I.C. 035356056 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE 
    Pratica N1A/09/1286 
      Variazione IA.9:  Eliminazione  del  produttore  del  principio
attivo SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD,  Ahmednagar  a-8  m.i.d.c.,
Industrial Area, 414 111 Maharashtra (India) 
    Pratica N1A/09/1287 
      Variazione IA.4: Modifica del nome del produttore del principio
attivo da: BF GOODRICH DIAMALT  GMBH,  Roseinheimer  Str.  43,  83064
Raubling (Germania) a: PHARMAZELL GmbH, Roseinheimer Str.  43,  83064
Raubling (Germania) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Procuratore Speciale: 
                        Dr. Antonino Santoro 

 
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