Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007 n. 274) 

  TITOLARE: ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: DONA 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
    "con lidocaina 400 mg/3ml concentrato per  soluzione  iniettabile
per uso intamuscolare" 6 fiale concentrato da 2 ml + 6 fiale solvente
da 1 ml A.I.C. 026023059 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE 
    Pratica N1A/09/1266 
      Variazione IA.8b2: Autorizzazione ad effettuare il controllo di
sterilita' anche presso  BIOLOGICI  ITALIA  LABORATORIES  S.R.L.  Via
Filippo Serpero, 2, 20060 Masate (MI) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Procuratore Speciale: 
                        Dr. Antonino Santoro 

 
T-09ADD3990