Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano  (Modifica  apportata  ai
  sensi del DL 29 dicembre 2007, n. 274/07) 

  Titolare  AIC:  Stiefel  Laboratories  s.r.l.  Via  Calabria,   15,
Redecesio di Segrate (MI) 
Specialita' medicinale: ISOTREXIN 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    AIC n.034284012/M 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: 
    UK/H/0251/01/IA/003 n° 15.a - presentazione di un CEP  aggiornato
relativo ad un principio attivo da parte di un produttore approvato -
F. Hoffman - La Roche Ltd.) 
Specialita' medicinale: ISOTREXIN 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    AIC n.034284012/M 
  UK/H/0251/01/IA/012 n° 15.b.2  -  presentazione  di  un  CEP  nuovo
relativo ad un principio attivo  da  parte  di  un  nuovo  produttore
(aggiunta) - altre sostanze - BASF 
Specialita' medicinale: ISOTRETINOINA STIEFEL crema 0,05% 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    AIC n.034912016/M 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: 
    UK/H/0327/01/IA/006 n 15.b.2: presentazione di  un  CEP  nuovo  o
aggiornato relativo a un  principio  attivo  da  parte  di  un  nuovo
produttore (aggiunta) - altre sostanze - BASF 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione G.U. 

                           Un Procuratore 
                       Dr.A Antonella Taormina 

 
T-09ADD4029