Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   Titolare: SANDOZ GmbH - Biochemiestrasse 10 - 6250 Kundl (Austria)
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
   Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO Sandoz GmbH
      875  mg  +  125 mg granulato per sospensione orale, 12 bustine -
AIC n. 036767010.
   Modifica  Tipo  IA n.20a - Modifica di una procedura di prova di un
eccipiente  a)  modifica  minore  di una procedura di prova approvata:
modifica  del  metodo della conta microbica effettuata sull'eccipiente
aroma limone-pesca-fragola.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-09ADD417 (A pagamento).