Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

Medicinale: Diltiazem Teva 
  Codice A.I.C.: 033192 - in tutte le confezioni autorizzate 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 
  1) Tipo IA.5: Modifica del nome del produttore del prodotto  finito
(da "Ethypharm Industries" a "Ethypharm" per l'officina di  Le  Grand
Quevilly - Francia) 
  2) Tipo IA.5: Modifica del nome del produttore del prodotto  finito
(da "Ethypharm Industries" a "Ethypharm" per l'officina di  Houdan  -
Francia) 
Medicinale: Verapamil Teva 
  Codice A.I.C.: 033193 - in tutte le confezioni autorizzate 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 
  1) Tipo IA.5: Modifica del nome del produttore del prodotto  finito
(da  "Ethypharm  Industries"  a   "Ethypharm"   per   l'officina   di
Chateauneuf en Thymerais - Francia) 
  2) Tipo IA.5: Modifica del nome del produttore del prodotto  finito
(da "Ethypharm Industries" a "Ethypharm" per l'officina di  Houdan  -
Francia) 
Medicinale: Itraconazolo Teva 
  Codice A.I.C.: 036377012 "100 mg capsule rigide" - 8 capsule 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 
  1) Tipo IA.5: Modifica del nome del produttore del prodotto  finito
(da "Liconsa, SA" a "Laboratorios Liconsa, SA"). 
  2) Tipo IA.37.a: Modifica di una  specifica  del  prodotto  finito:
Restringimento dei limiti di una specifica (da  "Titolo  Itraconazolo
(HPLC) 95-105% rilascio e 90-105% stabilita'" a "95-105%  rilascio  e
stabilita'"). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                         Dr.ssa Anna Mariani 

 
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