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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 4 NOVEMBRE 2008 Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) CODICE PRATICA: N1A/09/1639 Specialita' medicinale: MONURIL "bambini 2 g granulato per soluzione orale" 2 bustine AIC 025680012 "adulti 3 g granulato per soluzione orale" 2 bustine AIC 025680024 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: IA.9 - Eliminazione di un'officina responsabile del confezionamento secondario e controllo del prodotto finito: Zambon S.p.A. - via della Chimica 9 - Vicenza CODICE PRATICA: N1A/09/1656 Specialita' medicinale: MONURIL "bambini 2 g granulato per soluzione orale" 2 bustine AIC 025680012 "adulti 3 g granulato per soluzione orale" 2 bustine AIC 025680024 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: IA.9 - Eliminazione di un'officina responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito: Zambon Svizzera S.A. - via Industria 13 - Cadempino (Svizzera) CODICE PRATICA: N1A/09/1655 Specialita' medicinale: MONURIL "bambini 2 g granulato per soluzione orale" 2 bustine AIC 025680012 "adulti 3 g granulato per soluzione orale" 2 bustine AIC 025680024 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: IA.7.a - Aggiunta di un sito di produzione per il confezionamento secondario del prodotto finito: Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A. - Via delle Industrie snc - 26814 Livraga (LO) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Dr. Roberto Antonini T-09ADD4496