Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano
   SPECIALITA' MEDICINALE: FRISIUM
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C:
      "10 mg capsule rigide" 30 capsule - AIC n° 023451014
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE
      Tipo  IA  n.  38.c  -  Modifica  di  una  procedura di prova del
prodotto finito. Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la
sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova
   Modifica della procedura di prova (TLC) per l'identificazione ed il
dosaggio del principio attivo nel prodotto finito
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione in G.U.,
possono  essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla data di scadenza
indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                   Drug Regulatory Affairs Manager:
                        Dr.ssa Daniela Lecchi
 
T-09ADD466 (A pagamento).