Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: Actavis Italy S.p.A. - Via  Luigi  Pasteur,  10  -  20014
Nerviano (MI). 
  Codice Pratica: C1B/2009/974 
  Medicinale: FLUDARABINA ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: per tutte le confezioni  autorizzate  -
AIC n. 038375/M. 
  Procedura n. UK/H/1069/001/IB/004 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione di tipo IB n.42a)1: Estensione del  periodo  di  validita'
del prodotto finito (da 21 mesi a 36 mesi). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza 

 
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