Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
Codice Pratica: C1B/2009/2101 
  Medicinale: SIMVASTATINA ACTAVIS PTC 
  Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i  dosaggi  e  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 038821/M - Procedura n. NL/H/1177/001-003/IA/007 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione di tipo IA n. 9: Eliminazione di un sito produttivo per il
prodotto finito: TEVA Pharmaceutical Works Company Limited by Shares,
Hungary. 
Codice Pratica: C1B/2009/2102 
  Medicinale: SIMVASTATINA ACTAVIS PTC 
  Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i  dosaggi  e  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 038821/M - Procedura n. NL/H/1177/001-003/IA/006 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione di tipo IA n. 5: Modifica  del  nome  del  produttore  del
prodotto finito da: Jaba Farmacêuticas  S.A.,  Portugal  a:  Atlantic
Pharma - Producoues Farmaceuticas. S.A. Portugal. 
Codice Pratica: C1B/2009/1018 
  Medicinale: SIMVASTATINA ACTAVIS PTC 
  Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i  dosaggi  e  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 038821/M - Procedura n. NL/H/1177/001-003/IA/005 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione di tipo IB n. 41a)2: Aggiunta delle confezioni da 98 e 100
compresse. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza 

 
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