MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO  UMANO.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274. 

  TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  MEDICINALE: Tachifludec 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: polvere per soluzione orale 
  - 10 bustine gusto limone, AIC n. 034358010 
  - 10 bustine gusto limone e miele, AIC n. 034358022 
  MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 
    15. Presentazione di un certificato  d'idoneita'  della  Ph.  Eu.
nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo b.da parte  di  un
nuovo produttore (aggiunta), 2) altre sostanze - Atabay Kimya  Sanayi
Ve Ticaret AS 
      CODICE PRATICA: N1A/09/1712 
    15. Presentazione di un certificato  d'idoneita'  della  Ph.  Eu.
nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo b. da parte di  un
nuovo produttore  (aggiunta)  2)  altre  sostanze  -  Granules  India
Limited 
      CODICE PRATICA: N1A/09/1713 bis 
    33. Modifica minore della produzione del prodotto finito 
      CODICE PRATICA: N1B/09/1185 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.P.A. Il Procuratore Speciale: 
                      Dott. Gianfranco Giuliani 

 
T-09ADD4715