Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500,  00040
SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) 
  Specialita' medicinale: ANTALFEBAL 
  Confezione e numero di AIC: 
  036165013 - "Bambini" sospensione orale 2% bottiglia 100 ml 
  036165025 - "Bambini" sospensione orale 2% bottiglia 150 ml 
  036165037 - "Bambini" sospensione orale 2% bottiglia 200 ml 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1084/2003: 
    n°DE/H/0392/001/IB/005 Modifica di tipo  IB38c  Modifica  di  una
procedura di prova del prodotto finito 
    n°DE/H/0392/001/IA/006   Modifica   di    tipo    IA1    Modifica
dell'indirizzo  del  titolare  dell'autorizzazione  in  commercio  in
Germania 
    n°DE/H/0392/001/IA/007  Modifica  IA15a   Presentazione   di   un
certificato  di  conformita'  della  Farmacopea  Europea  aggiornato,
R1-CEP 1996-058-Rev 03, relativo ad un principio attivo Ibuprofene da
parte di un produttore attualmente approvato  Albemarle  Corporation,
725 Cannon Bridge Road -Orangeburg South Carolina 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.  vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                      D.ssa Gabriella Grippaudo 

 
T-09ADD4723