Simesa S.p.A.
Sede Legale: Palazzo Galileo - Via F. Sforza - 20080 Basiglio (MI)
Codice Fiscale n° 11991420156

(GU Parte Seconda n.99 del 29-8-2009)

Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

Specialita' Medicinale: Assieme 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  160/4,5 mcg/inalazione, polvere per inalazione - 1, 2,  3,  10,  18
inalatori da 60 e 120 dosi 
  320/9 mcg/inalazione, polvere per inalazione -  1,  2,  3,  10,  18
inalatori da 60 dosi 
      AIC n. 035362 
  Procedura  di   Mutuo   Riconoscimento   n.   SE/H/258/01-02/IA/047
conclusasi in data 23.07.2009. 
Specialita' Medicinale: AssiemeMite 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    80/4,5 mcg polvere per inalazione - 1, 2, 3, 10, 18 inalatori  da
60 e 120 dosi 
      AIC n. 035363 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/259/01/IA/047  conclusasi
in data 23.07.2009. 
  Variazione Tipo IA n. 4 - Modifica del nome e/o dell'indirizzo  del
produttore del  principio  attivo  qualora  non  sia  disponibile  un
certificato d'idoneita' della Farmacopea europea. 
  Da: AstraZeneca Dunkerque Production 
  A: Minakem Dunkerque S.A.S. - 224, Avenue de la  Dordogne  -  59640
Dunkerque - France. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dott. Achille Beretta 

 
T-09ADD4724
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.