Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Axagon 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    20   mg   compresse   gastroresistenti   -   40   mg    compresse
gastroresistenti - 40 mg polvere per soluzione  iniettabile/infusione
- 10 mg granulato gastroresistente per sospensione orale in bustina. 
  In tutte le sue presentazioni registrate. Codice  AIC  specialita':
035035. 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.   SE/H/0234/001-004/IA/070
conclusasi in data 29.07.2009. 
  Variazione Tipo IA n. 4 - Modifica del nome e/o dell'indirizzo  del
produttore del  principio  attivo  qualora  non  sia  disponibile  un
certificato d'idoneita' della Farmacopea europea 
  Da: AstraZeneca Dunkerque Production 
  A: Minakem Dunkerque S.A.S. - 224, Avenue de la  Dordogne  -  59640
Dunkerque - France. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dott. Achille Beretta 

 
T-09ADD4743