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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 settembre 2007, n. 274. Pratica n. N1B/08/1642. Titolare: Essex Italia S.p.A. - Via Fratelli Cervi s.n.c. - Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI) Specialita' medicinale: ALTOSONE Confezioni e numeri di AIC: 0,1% CREMA, tubo 30 g 027783012 0,1% UNGUENTO, tubo 30 g 027783024 Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: IBn.37b) e conseg. IBn.38c) Aggiunta parametro per la contaminazione microbiologica in stabilita' e relativa procedura di prova. Contaminazione microbiologica al termine del periodo di validita': specifiche Ph.Eur. 5.1.4 sulla contaminazione microbiologica per preparazioni ad uso topico. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.. Un Procuratore Dr.ssa Patrizia Villa T-09ADD483 (A pagamento).