Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Medicinale: URDES 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  - "150 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. 026893038 
  - "300 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. 026893040 
  -  "225  mg  compresse  gastroresistenti"  20  compresse  -  A.I.C.
026893065 
  -  "450  mg  compresse  gastroresistenti"  20  compresse  -  A.I.C.
026893053 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: IA.8a -
Modifica del sito responsabile del rilascio  dei  lotti  o  del  sito
responsabile  del  controllo  della  qualita'  del  prodotto  finito:
sostituzione  di  un  sito  in  cui   si   effettuano   i   controlli
microbiologici dei lotti da Lisapharma S.p.A., Via Licinio 11,  22036
Erba  (CO)  a  Fine  Foods  N.T.M.  S.p.A.,  Via  Berlino  39,  24040
Zingonia-Verdellino (BG). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                     L'Amministratore Delegato: 
                        Dr. Enrico De Angelis 

 
T-09ADD4841