SANOFI-AVENTIS S.p.A.
Sede Legale: Viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.104 del 10-9-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: TEICOMID 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    200 mg/3ml polvere e  solvente  per  soluzione  iniettabile  -  1
flacocino polvere + 1 fiala solvente da 3 ml - AIC n° 027167016 
  Pratica N1B/09/1169 del 3 luglio 2009 
  Tipo IB n. 37b e conseguente IB n.  38c  -  Aggiunta  del  test  di
contaminazione particellare alle specifiche del  prodotto  finito  al
rilascio e alla fine del periodo di validita' e relativa metodica 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
T-09ADD5107
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.