Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso umano.  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274) 

  Titolare: Hexal AG, Industriestrasse,  25  -  D-83607  Holzkirchen,
Germania. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
  Medicinale: ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE  Hexal  AG  20  mg  +  6  mg
compresse - Confezioni: tutte - Codice AIC: 038012/M 
  Numero di procedura: DK/H/669/01/IA/025 
  Modifica  Tipo  IA  n.  15a  -  Aggiornamento  di  un   certificato
d'idoneita' della Farmacopea europea relativo ad Idroclorotiazide  da
parte  di  un  produttore  attualmente   approvato   (PLIVA)   R1-CEP
2001-304-Rev 01. 
  Medicinale: OMEPRAZOLO Hexal AG 40 mg  polvere  per  soluzione  per
infusione - Confezioni: tutte - Codice AIC: 038046/M 
  Numero di procedura: NL/H/0720/001/IB/004 
  Modifica Tipo IB n. 11c - Modifica della dimensione dei  lotti  del
principio attivo o del prodotto intermedio. Superiore a  dieci  volte
la dimensione originaria del  lotto  approvata  con  l'autorizzazione
all'immissione in commercio. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.Ssa Elena Marangoni 

 
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