MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO  UMANO  (MODIFICHE  APPORTATE  AI
  SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274) 

  TITOLARE: Nycomed SpA, via Temolo 4 - 20126 Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: BRONCHO VAXOM 
  CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: "Adulti capsule rigide"  10  capsule  -
A.I.C. 026029013 (Sospesa); "Bambini capsule  rigide"  10  capsule  -
A.I.C. 026029037 (Sospesa); "Adulti  capsule  rigide"  30  capsule  -
A.I.C. 026029064;  "Bambini  capsule  rigide"  30  capsule  -  A.I.C.
026029088. 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 
    Modifica Tipo IA  n.5:  Modifica  del  nome  del  produttore  del
medicinale finito  (da  Nycomed  Oranienburg  GmbH  a  Nycomed  GmbH,
Officina di Oranienburg). Codice Pratica N1A/09/669. 
  CONFEZIONI E NUMERI DI  AIC:  "Bambini  granulato  per  sospensione
orale"  30  bustine  -  A.I.C.  026029090;  "Bambini  granulato   per
sospensione orale" 10 bustine - A.I.C. 026029102 (Sospesa). 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 
    Modifica  Tipo  IA  n.5:  Modifica  del   nome   del   produttore
responsabile  di  confezionamento,  controlli,  rilascio  lotti   del
medicinale finito (da OM Portuguesa S.A. a OM  Pharma  S.A.).  Codice
Pratica N1A/09/781. 
  Per le confezioni sospese, l'efficacia delle  modifiche  decorrera'
dalla  data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                      Il Consigliere Delegato: 
                       Dr. Pier Vincenzo Colli 

 
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