MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER  USO  UMANO  (MODIFICA  APPORTATA  AI
  SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274) 

  TITOLARE: Nycomed SpA, via Temolo 4 - 20126 Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: RESPICUR 
  CONFEZIONI E NUMERI DI AIC:  "400  mg  capsule  rigide  a  rilascio
prolungato" 30 capsule, AIC  027435078;  "200  mg  capsule  rigide  a
rilascio prolungato" 30  capsule,  AIC  027435080;  "300  mg  capsule
rigide a rilascio prolungato" 30  capsule,  AIC  027435155;  "375  mg
capsule rigide a  rilascio  prolungato"  20  capsule,  AIC  027435092
(Sospesa); "375 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 50  capsule,
AIC  027435104  (Sospesa);  "375  mg  capsule   rigide   a   rilascio
prolungato" 100 capsule, AIC 027435116  (Sospesa);  "250  mg  capsule
rigide a rilascio prolungato" 20 capsule,  AIC  027435128  (Sospesa);
"250 mg  capsule  rigide  a  rilascio  prolungato"  50  capsule,  AIC
027435130 (Sospesa); "250 mg capsule rigide  a  rilascio  prolungato"
100 capsule, AIC 027435142 (Sospesa). 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 
    Modifica Tipo IA  n.5:  Modifica  del  nome  del  produttore  del
medicinale finito  (da  Nycomed  Oranienburg  GmbH  a  Nycomed  GmbH,
Officina di Oranienburg). Codice Pratica N1A/09/672. 
  Per le confezioni sospese, l'efficacia delle  modifiche  decorrera'
dalla  data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                      Il Consigliere Delegato: 
                       Dr. Pier Vincenzo Colli 

 
T-09ADD5477