Johnson & Johnson S.p.A.

(GU Parte Seconda n.108 del 19-9-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500,  00040
SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) 
  Specialita' medicinale: REGAINE 
  Confezione e numero di AIC: 
    026725034 - "5% soluzione cutanea" flacone da 60 ml 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE   n.1084/2003:
n°IB.42°1 Modifica del periodo di validita' del prodotto  finito:  da
24 mesi a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.  vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                      D.ssa Gabriella Grippaudo 

 
T-09ADD5515
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.