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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: N.V Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Olanda. Rappresentante in Italia: Organon Italia S.p.A. - Via Fratelli Cervi snc Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI) Specialita' medicinale: MIRTAZAPINA ORGANON Confezioni e numeri di AIC: "15, 30, 45 mg compresse orodispersibili" AIC: 036856.../M Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: IA n. 28 - eliminazione dell'inchiostro di colore bianco opaco dal foglio di alluminio-PVC. Procedura Europea NL/H/0580/001-002-003/IA/012 conclusa il 15 settembre 2009. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.. Un Procuratore D.ssa Patrizia Villa T-09ADD5547