Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  Codice
  Pratica: N1A/09/2034 

  Titolare:  MEDIOLANUM  farmaceutici   S.p.A.   Via   San   Giuseppe
Cottolengo n. 15, Milano 
  Specialita' medicinale: VELAMOX 
  Confezioni e numeri AIC: 
    500 mg caspule rigide, 12 capsule, AIC n. 023097013 
    250 mg/7 ml polvere per sospensione orale, 1 flacone  da  100  ml
con bicchiere dosatore, AIC n. 023097037 
    1 g compresse dispersibili, 12 compresse, AIC n. 023097102 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 
    Tipo IA, n. 15.a: presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'
della Farmacopea Europea aggiornato (R1-CEP 2001-367-Rev 02) relativo
al  principio  attivo  amoxicillina  da  parte  del  produttore  gia'
approvato DSM Anti-Infectives BV. 
  Sito produttivo: DERETIL S.A., Villaricos, Spain-04618  Cuevas  Del
Almanzora, Almeria. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Alessandro Del Bono 

 
T-09ADD5632