MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO  UMANO.  MODIFICHE  APPORTATE  AI
  SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, n.274 

  TITOLARE: FERRING S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: PROPESS 
  CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: 
    - 5 dispositivi vaginali 10 mg - AIC n. 033372018/M 
  VARIAZIONE DI TIPO IB SECONDO PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:  n.10
- modifica minore del processo di produzione del p.a.  da:  Part  IIC
section 1.2.3.3. Synthesis by CHINOIN a: Module 3, section 3.2.S.2.2.
Description of the manufacturing process. 
  Procedura n.SE/H/0129/001/IB/35 conclusasi positivamente in data 20
agosto 2009. 
  VARIAZIONE DI TIPO IA SECONDO PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n.4 -
modifica del nome del produttore del p.a. qualora non sia disponibile
un certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea  Europea  da:  CHINOIN
Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd a:  CHINOIN  Pharmaceutical
and Chemical Works Private Co. Ltd. 
  Procedura n.SE/H/0129/001/IA/36 conclusasi positivamente in data  4
agosto 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Gloria Lecchi 

 
T-09ADD5651