Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: N.V Organon, Kloosterstraat  6,  5349  AB,  Oss,  Olanda.
Rappresentante in Italia: Organon Italia S.p.A. - Via Fratelli  Cervi
snc Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090  Segrate
(MI) 
  Specialita' medicinale: REMERON 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    tutte le confezioni registrate AIC 029444.../M 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
    IB n. 25a1) - modifica delle specifiche di una  sostanza  la  cui
monografia non era precedentemente inserita in una farmacopea europea
per essere in conformita' alla farmacopea europea o  alla  farmacopea
nazionale di uno Stato Membro. Principio attivo. 
  Procedura Europea NL/H/0132/001-007/IB/037 conclusa  il  28  agosto
2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.. 

                           Un Procuratore 
                        D.ssa Patrizia Villa 

 
T-09ADD5711