ACTAVIS GROUP hf

(GU Parte Seconda n.110 del 24-9-2009)

Modifica secondaria dell' autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare:  ACTAVIS  GROUP   hf   -   Reykjavikurvegi   76-78,   220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Codice Pratica: N1A/09/2200 
  Medicinale: ANTABUSE DISPERGETTES 
  Confezioni e numeri A.I.C.: compresse effervescenti  400  mg  -  24
compresse effervescenti - AIC n. 004308019. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione di tipo IA n. 9: Eliminazione di un sito di produzione per
il principio attivo. (Orgasynth Industries - Chemin de la Madeleine -
06131 Grasse Cedex - Francia) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza. 

 
T-09ADD5721
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.